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產(chǎn)品中心CBI-U-2G-1PTCESCO無菌隔離器驗(yàn)證
產(chǎn)品簡介
ESCO無菌隔離器驗(yàn)證（CBI） 提供樣品或過程的隔離，同時(shí)提供無菌/無菌環(huán)境所需的條件。它的操作被配置為正壓或負(fù)壓力。該設(shè)備提供人員和樣品保護(hù)，同時(shí)保護(hù)工作領(lǐng)域和環(huán)境周圍。無菌檢測隔離器的設(shè)計(jì)已經(jīng)*遵守PIC/s和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的19毫米半徑凹內(nèi)部角落單件室（沒有穿孔或格柵，以防污染物被困在柜內(nèi)4個(gè)角落）。其后回流過濾器確保管道沒有被污染。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流的情況下運(yùn)作。
產(chǎn)品分類
相關(guān)文章
ESCO無菌檢測隔離器
各種設(shè)備的流程控制接觸/交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)/無菌材料。
控制無菌試驗(yàn)假陽性風(fēng)險(xiǎn)。
提供操作者在操作時(shí)低于1μg/m3的接觸水平（OEL）。
低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。
提高cGMP做法。
安靜、高效節(jié)能的自動(dòng)調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇，以彌補(bǔ)過濾器的堵塞。
標(biāo)準(zhǔn)尺寸可方便地定制，以適應(yīng)工藝要求。
安全手套更換和低污染過濾器的變化。
美國食品藥品管理局 （FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。
ISO 110648-2標(biāo)準(zhǔn)的壓力測試。
系統(tǒng)擁有一個(gè)半自動(dòng)化或自動(dòng)化的壓力測試。
2個(gè)尺寸的通腔：
小，不附加手套
大，附加手套/不附加手套
ESCO無菌檢測隔離器應(yīng)用：
藥物配制（營養(yǎng)）
作為三級(jí)生物安全柜（適用于三和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室）
小批量無菌檢測
小規(guī)模烈性材料處理
細(xì)胞處理
無菌處理
研究與開發(fā)
提供人員和樣品保護(hù)，保護(hù)工作領(lǐng)域和環(huán)境。遵守PIC/s和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的19毫米半徑凹內(nèi)部角落單件室（沒有穿孔或格柵）。其后回流過濾器確保管道沒有被污染?？刂茻o菌試驗(yàn)假陽性風(fēng)險(xiǎn)。提供操作者在操作時(shí)低于1μg/m3的接觸水平（OEL）。低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。提高cGMP做法。安靜、高效節(jié)能的自動(dòng)調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇，以彌補(bǔ)過濾器的堵塞。安全手套更換和低污染過濾器的變化。美國食品藥品管理局 （FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。ISO 110648-2標(biāo)準(zhǔn)的壓力測試。系統(tǒng)擁有一個(gè)半自動(dòng)化或自動(dòng)化的壓力測試。2個(gè)尺寸的通腔：
獨(dú)立型生物凈化系統(tǒng)。
非行和可行的空氣采樣。
快速傳輸端口。
腳踏開關(guān)。
集成無菌泵。
稱重秤。
噴槍。
溫濕度監(jiān)測。
過氧化氫監(jiān)測。
產(chǎn)品廢物進(jìn)入/排放口。
廢液流入/排放口。
蝶形閥。
排水。
襯墊系統(tǒng)。
閉路電視監(jiān)控器整合與規(guī)定。
提供后方視圖。
尖利物品處置。
客戶提供的壓縮空氣或空氣壓縮機(jī)，以進(jìn)行自動(dòng)壓力保持試驗(yàn)。
自動(dòng)阻尼閥關(guān)閉壓力測試。
| 型號(hào) | 手套孔數(shù)量 | 傳遞腔數(shù)量 | 外部尺寸 | 電源 電壓 | |
| 包括底部可調(diào)高度支架（低） | 包括底部可調(diào)高度支架 | ||||
| (mm) | (mm) | ||||
| CBI-U-2G-1PTC | 2 | 1 | 1815 x 920 x 2260 | 1815 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-2G-2PTC | 2 | 2 | 2430 x 920 x 2260 | 2430 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-3G-1PTC | 3 | 1 | 2215 x 920 x 2260 | 2215 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-3G-2PTC | 3 | 2 | 2830 x 920 x 2260 | 2830 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-4G-1PTC | 4 | 1 | 2615 x 920 x 2260 | 2615 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-4G-2PTC | 4 | 2 | 3230 x 920 x 2260 | 3230 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
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