超低溫冰箱如何驗證

1：什么是超低溫冰箱呢?

超低溫冰箱，又稱超低溫冰柜、超低溫保存箱。 按大致可分為： 可適用金槍魚的保存、電子器件、特殊材料的低溫試驗及保存血漿、生物材料、疫苗、試劑、生物制品、化學試劑、菌種、生物樣本等低溫保存。

2：超低溫冰箱的性能特點有哪些呢？

2.1一般采用雙機復疊形式。

2.2兩個壓縮機，復疊工作。

2.3保溫材料一般是聚氨酯材料，不同的工藝保溫系數(shù)差別較大。

3：為什么超低溫冰箱要做溫度分布試驗呢？

3.1 因為顯示溫度其本身就不等于實際溫度顯示溫度只是箱內(nèi)探頭區(qū)域的實際溫度。為保證溫度穩(wěn)定，生產(chǎn)商一般會將溫度監(jiān)控探頭放在緩沖液中，顯示溫度會有延遲，你會發(fā)現(xiàn)短時開門后溫度依然很穩(wěn)定。居多測試數(shù)據(jù)說明顯示溫度與實際溫度的相差8℃都不是罕見現(xiàn)象。

3.2 冰箱內(nèi)的各個角的溫度都不相同，由于兩個壓縮機，復疊工作方式，冰箱內(nèi)單點位置的溫度是波動的、同一時間點，不同位置的溫度可能會相差5℃以上，取決于樣品的擺放方式以及冰箱的性能。

3.3 所以會根據(jù)客戶不同需求，定制其方案，滿足體系及法規(guī)要求。

4：超低溫冰箱驗證項目如下

4.1 安裝確認

4.2 運行功能確認

4.3 報警測試

4.4 噪音測試

4.5 溫度控制偏差

4.6 溫度分布試驗（空載和滿載）

4.7 開關(guān)門試驗

4.8 斷電保溫試驗

5：公司背景介紹

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。